FMEA是制造业核心的风险分析工具，主要分为DFMEA和PFMEA两大分支。DFMEA聚焦产品设计阶段，针对零件结构、材料、公差排查设计隐患；PFMEA面向生产过程，围绕人、机、料、法、环识别制程失效。二者遵循统一的七步分析法，搭建失效影响、失效模式、失效起因的逻辑链。
一套完整的质量开发流程，需要DFMEA输出的设计要求传递给PFMEA，再落地为控制计划和作业文件。很多企业容易走入误区，把FMEA当成质量部单独填表任务，或者等到量产才开始分析，白白错失前置风控的机会。FMEA的核心从来不是填写表格，而是跨团队提前规避风险。
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