很多质量问题为什么会反复发生？一个很重要的原因是：前期没有把风险识别出来。FMEA就是用来提前识别风险的工具。

FMEA的核心不是填表，而是提前想清楚：这个产品或过程可能怎么失效？失效后会带来什么后果？为什么会发生？现有控制能不能预防或发现？风险高不高？需不需要改善？

质量工程师最常接触的是PFMEA，也就是过程FMEA。比如一个装配过程，可能出现漏装、错装、反装、未拧紧、扭矩不足、漏检等失效模式。如果FMEA阶段能识别出来，就可以提前设计防错、检验方法、控制计划和反应计划。

但很多公司FMEA做得很形式化。项目开发时复制旧模板，客户审核前补文件，出了问题才发现FMEA里根本没有识别这个风险。这样的FMEA没有意义。

真正有效的FMEA，应该和现场问题、控制计划、作业指导书、检验标准、防错措施联动起来。FMEA的价值，是把问题挡在发生之前，而不是等问题发生后再补一行。

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