1.目的
进行FMEA工作，是在最大范围内分析找出潜在的失效模式与其相关的后果起因/机理，从而采取改进措施，消除或减少失效模式。
2.适用范围
适用于新产品/更改产品设计和过程开发时；原材料变更时；重大工艺变更时；设备、工艺装备（模具、主要检具）重新装备或重新调整时以及批产过程中或当顾客要求时，应进行失效模式及后果分析。
3.术语:
3.1 FMEA：即失效模式及后果分析。是由负责生产/装配的相关人员/小组采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
3.2潜在失效模式：潜在失效模式是指过程/产品有可能不能满足功能/要求栏中所描述的过程要求和/或设计意图。它是对该特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某个潜在失效模式的一个相关起因或者是前一（上游）工序的某个潜在失效模式的一个相关后果。
4.职责:
4.1研发部负责失效模式及后果分析。
4.2各职能部门配合参与和开展过程失效模式及后果分析。
5.工作流程：
5.1FMEA表格说明
5.1.1 QS9000判定准则
5.1.1.1严重度（S）
FMEA严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果。如果受失效模式影响的顾客是装配厂或产品的使用者，严重度的评价可能超出了本小组的经验或知识范围。在这种情况下，应咨询设计FMEA以及设计工程师和/或后续制造或装配厂的过程工程师的意见。严重度评估为“1”到“10”级。
5.1.1.2频度（O）
频度是指某一特定的起因/机理发生的可能性。描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。通过设计更改或过程更改来预防或控制失效模式的起因/机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径。为保证连续性，应采用一致的发生频度定级方法。发生频度级别数是FMEA范围内的一个相对级别，可能并不反映实际出现的可能性。
5.1.1.3现行控制
现行的控制方法可以是象防失误/防错的过程控制方法,或者统计过程控制(SPC),也可以是过程后的评价。评价可在目标工序进行，也可在后续工序进行。有两类过程控制可以考虑，即：
a)预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。
b)探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。
5.1.1.4探测度(D)
过程FMEA的探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。
5.1.2 VDA6.1判定准则
5.1.2.1缺陷产生的概率（A）
分数的分配以下列评价为基础：
a)人们是否凭经验发现问题（例如生产、检验、售后服务、用户习惯）。
b)因为必须更改或进行新的产品开发和试验，人们是否能预料到某一问题的解决（例如其他的功能，新的材料，新的工艺，新的投入要求）。
在各种情况下，发生的概率都是按照缺陷的原因来确定的。
5.1.2.2严重性评价（B）
在评价一个缺陷的严重性时应注意，用不同的眼光观察问题，得出的结论是各不相同的，评定的分数与缺陷对受害“顾客”产生的影响是相一致的。
在设计——FMEA中，顾客永远是产品的最终使用者，（从我们这方面来看就是一辆车）工艺——FMEA的顾客始终是上一道工序的验收者（最小控制系统原则），在最坏的情况下，顾客是指车辆驾驶员。
5.1.2.3发现缺陷的概率（E）
在零件或组件到达消费者/用户手中之前，估算发现某一缺陷的概率。
5.1.3风险顺序数(RPN)/风险优先指数（RPZ）
RPN（RPZ）=S(B)×O(A)×D(E)
在特定的FMEA范围内，此值（1-1000）可用于对所担心的过程中的问题进行排序。一般实践中，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计措施/控制或过程预防/纠正措施针对了这种风险，不管其RPN（RPZ）值是多大。
5.2跟踪
研发部应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善落实。FMEA是一个动态文件，而且应永远体现最新的设计水平及最新采取的有关措施，包括开始生产后发生的设计更改和措施。
5.3工作流程
5.3.1研发部项目工程师组织生产、质检人员成立多方论证小组，根据工程功能要求分析潜在失效模式、后果。分析主要依据：
a.过程（工序）技术要求；
b.过去累积的经验；
c.顾客的抱怨。
5.3.2严重度评价，当严重度≥9时，必须予以特别注意。
5.3.3分析潜在失效模式产生的原因。
5.3.4频度数评价。频度数可以是预测，也可以从类似产品的过程中获取统计数据。
5.3.5描述现行控制的手段、方法等。
5.3.6探测度评价。
5.3.7风险顺序数计算。当风险顺序数≥100时,必须有预防措施。
5.3.8提出措施，落实责任。
5.3.9跟踪及有效性验证。验证后重新计算风险顺序数。直至风险顺序数最终降低至60以下。
6.相关记录
FMEA记录表
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